GMP מנהל.ת תחום איכות
Haifa, IL
התפקיד מהווה הזדמנות להשתלב בארגון מחקר ופיתוח מוביל, לקחת חלק בתהליכי איכות ורגולציה משמעותיים ולהשפיע באופן ישיר על עמידת הארגון בדרישות התקינה, שיפור תהליכים והבטחת איכות המוצרים והשירותים. התפקיד מאפשר עבודה מול מגוון ממשקים מקצועיים, הובלת תהליכי שיפור מתמיד והתפתחות מקצועית בתחום האיכות והציות הרגולטורי
קצת על תמי מכון למחקר ופיתוח
תמי הינו מכון המחקר המרכזי של אי.סי.אל, עוסק בקשת רחבה בתחומי הכימיה והוא המכון הגדול מסוגו בארץ. המכון כולל מעבדות מחקר ואנליזה, מתקני מיני-פיילוט ומתקני פיילוט שנועדו לפיתוח תהליכים
השירותים אותם המכון מציע בארץ ובחו"ל כוללים מחקר ופיתוח, אנליזות במגוון רחב, גימלון תהליכים כימיים עד לספר תהליך והכנת דוגמאות לפיתוח שוק תוך התאמה לדרישות הלקוח
מאגר לקוחותינו רב ומגוון הכולל את כל חברות אי.סי.אל ולקוחות חיצוניים ומקיף את כל תחומי הכימיה כגון: פולימרים, חומרי ביניים אורגניים, פארמה, ביוטק, מזון, בריאות וסביבה
תיאור היחידה
מחלקת הבטחת האיכות בתמי אחראית על יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכות האיכות בארגון, תוך עמידה בדרישות תקנים ורגולציות רלוונטיים. המחלקה מלווה את כלל פעילויות המחקר, הפיתוח והמעבדות, מובילה מבדקים פנימיים וחיצוניים, מנהלת תהליכי איכות וציות רגולטורי ופועלת לקידום תרבות של איכות, מצוינות ושיפור מתמיד בכל יחידות הארגון
?מה יהיו תחומי האחריות שלך
GMP הובלה מקצועית של מערכת האיכות בפעילויות ובפרויקטים המתבצעים תחת דרישות -
אחריות על כתיבה, עדכון, הטמעה ובקרה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות -
בחינה ואישור של פרוטוקולים, דוחות, שיטות אנליטיות, תיעוד מעבדתי ומסמכים מבוקרים -
CAPA הובלת תהליכי חריגות, חקירות, בקרות שינוי ,הערכות סיכונים, -
ליווי תהליכי פיתוח, תיקוף והעברה של שיטות אנליטיות, בהתאם להגדרת הפרויקט ולדרישות הרלוונטיות -
Data Integrity הבטחת שלמות, עקיבות ואמינות הנתונים, לרבות עקרונות -
ביצוע ביקורות פנימיות ומעקב אחר יישום הפעולות המתקנות -
היערכות, ליווי ומענה מקצועי במבדקי לקוחות, ספקים ורשויות -
ביצוע הערכה ואישור של ספקים וקבלני משנה בהיבטי איכות -
GMP מתן ייעוץ מקצועי לצוותי פיילוט, המעבדות ומנהלי הפרויקטים בנושאי איכות ו-
זיהוי פערים, מגמות וסיכונים והובלת תוכניות לשיפור מתמיד של תהליכים ומערכות -
בנייה והעברה של הדרכות מקצועיות והטמעת תרבות איכות בארגון -
מעקב אחר מדדי איכות, הצגת תמונת מצב להנהלה והמלצה על פעולות נדרשות -
עבודה שוטפת מול לקוחות בארץ ובחו"ל ומתן מענה לדרישות איכות במסגרת פרויקטים -
?מה אנחנו מחפשים
תואר ראשון בכימיה/מדעי החיים/ביוטכנולוגיה/הנדסה כימית/ תחום מדעי רלוונטי, תואר שני יתרון -
GMP ניסיון מקצועי של לפחות 5 שנים בתחום הבטחת איכות בחברות פארמה בסביבת -
CAPA ניסיון מעשי בטיפול בחריגות, חקירות, בקרות שינוי, הערכות סיכונים, -
ניסיון בכתיבה, בחינה ואישור של נהלים ומסמכי איכות -
GMP, Data Integrity, 21 CFR Part 11, Annex 11 היכרות מעמיקה עם עקרונות ודרישות -
ניסיון בהכנה וליווי של מבדקים וביקורות איכות -
יכולת הובלת תהליכים חוצי ארגון ועבודה אפקטיבית מול ממשקים מקצועיים מגוונים -
?מי אנחנו
אנו חברת מינרלים וכימיקלים עולמית מובילה, המפתחת פתרונות חדשניים לאתגרי הקיימות של האנושות בתחומי המזון, החקלאות והתעשייה העולמיים. עם כ-12,000 עובדים ברחבי העולם, חברתנו מפעילה אתרי כרייה וייצור הממוקמים בישראל, אירופה, צפון ודרום אמריקה וסין. אנו חברה בעלת תרבות ארגונית מבוססת מנהיגות, חדשנות וקיימות, המאפשרת לעובדיה ועובדותיה לצמוח, להתפתח ולהיות חלק ממשהו משמעותי
אנחנו מעריכים את הייחודיות שלך
כחברה גלובלית, אנו מחויבים ליצירת סביבת עבודה מכילה ושוויונית לכל, תוך קידום גיוון רב-תרבותי, שוויון מגדרי, הבדלים בין-דוריים, קהילות להטב"ק ואנשים עם מוגבלויות
אנו מעריכים את הייחודיות שלך ואת התרומה האישית שלך ומזמינים אותך לבוא ולעבוד בסביבת עבודה תומכת ומזמינה, המאפשרת לך להתפתח ולפרוח